La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la primera prueba en el hogar para el examen de cáncer de cuello uterino, dijo el viernes su fabricante Teal Well being, ofreciendo una alternativa a las pruebas de frotis que deben realizarse en el consultorio de un médico.
Las pruebas de prueba de PAP han reducido significativamente la incidencia de cáncer desde cuando se introdujeron por primera vez hace 80 años. Pero pueden ser incómodos e inconvenientes debido al requisito de un examen en clínico.
Teal Well being dijo que la decisión de la FDA se basó en un estudio en más de 600 mujeres que mostraron muestras de autocolectadas usando su prueba tenían el mismo rendimiento que las muestras recolectadas por clínicos.
La aprobación se trata de “no solo un nuevo producto innovador, se trata de finalmente dar a las mujeres una opción que tiene sentido para sus vidas, algo que se puede hacer de manera rápida y cómoda en casa”, dijo la cofundadora y directora ejecutiva de Teal, Kara Egan.
Cada año en los EE. UU., Se diagnostican aproximadamente 11,500 casos nuevos de cáncer de cuello uterino y aproximadamente 4.000 mujeres mueren de la enfermedad, según los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La prueba de la compañía de inicio, Teal Wand, detecta el papiloma humano (VPH), que es responsable de casi todos los cánceres cervicales, comparable a la prueba del VPH Cobas de Roche. Pero Teal Wand permite a las mujeres recolectar muestras de casa y enviarlo a un laboratorio certificado para pruebas, mientras que la prueba de Roche está aprobada para su uso en la clínica.
Teal Well being no reveló el precio de la prueba, pero dijo que estaba trabajando con los principales proveedores de seguros para cobertura y opciones de pago flexibles.
Egan señaló otra prueba en el hogar llamada Cologuard, realizada por ciencias exactas, para detectar el cáncer de colon.
“Cologuard [is] Totalmente cubierto por la mayoría de los seguros, pero también, si tiene que pagar el bolsillo, cuesta alrededor de $ 600. Planeamos ser menos que eso ”, dijo a Reuters.
Teal Well being planea comenzar a implementar los kits en junio para pacientes de 25 a 65 años.
