Se han retirado más de 1,8 millones de cartones de gotas para los ojos en todo el país debido a problemas de fabricación que pueden haber hecho que los productos no sean sintererosos.
Los avisos de recuperación del distribuidor, Avkare, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no especificaron cuál period el problema, ni los riesgos para la salud del uso de estas gotas para los ojos.
Pero afirman que la fabricación inadecuada resultó en una “falta de seguridad de esterilidad” y “puede conducir a productos de calidad inaceptable”.
“No es posible descartar los riesgos del paciente como resultado del uso de estos productos”, afirma Avkare.
El uso de gotas para los ojos que no se esterilizan adecuadamente puede provocar infecciones oculares graves, lo que puede causar pérdida de visión temporal o incluso ceguera.
En 2023, los CDC vincularon 50 infecciones en 11 estados con gotas oculares que estaban contaminadas con una micro organism resistente a los antibióticos. Un paciente murió y varios quedaron permanentemente ciegos.
Los productos sujetos al recuerdo incluyen: lágrimas artificiales Solución oftálmica, gel oftálmico de carboximetilcelulosa sodio al 1%, solución oftálmica de sodio carboximetilcelulosa, solución lubricante de gotas oculares y solución ophalmic de alcohol polivinílico.
Las gotas defectuosas se distribuyeron entre el 26 de mayo de 2023 y el 21 de abril de 2025, y todos parecen ser para aliviar los síntomas de ojo seco.
Se han retirado más de 1,8 millones de cartones de gotas de ojos debido a problemas de fabricación que pueden haberlos hecho no esteriles
La FDA descubrió los problemas de fabricación durante una auditoría. Su aviso no indica quién fabricó las gotas o si fueron hechas por una marca en explicit.
Avkare, un distribuidor de atención médica para productos farmacéuticos y productos de management de infecciones con sede en Pulaski, Tennessee, instó a los consumidores que compraron las gotas potencialmente contaminadas para dejar de usarlos de inmediato.
También declaró que las tiendas que compraron las gotas deben eliminarlas de su inventario y devolverlas a Avkare para obtener un reembolso completo, que también cubrirá el costo de enviarlas de regreso al distribuidor.
“Lamentamos cualquier inconveniente que esto pueda causar”, afirma el aviso.
También explica que BRS Analytical Service, LLC. notificado Avkare del retiro voluntario.
BRS Analytical Service es un laboratorio de pruebas de contrato independiente que prueba los productos farmacéuticos para asegurarse de que estén bien fabricados y listos para su distribución.
Las gotas de los ojos retiradas estaban destinadas a tratar el ojo seco, que es una condición que ocurre cuando los ojos no producen suficientes lágrimas para mantener el ojo húmedo, o las lágrimas que producen no funcionan correctamente.
Los síntomas incluyen irritación que se siente como una sensación arenosa o arenosa en los ojos, apestando o quemado; enrojecimiento; sensibilidad a la luz; moco fibroso en o alrededor de los ojos; Visión borrosa y ojos cansados.
Este retiro llega en un momento en que más personas pueden estar usando gotas para los ojos, ya que la temporada de alergias puede empeorar los síntomas de los ojos secos.
La solución oftálmica de lágrimas artificiales es uno de los cinco productos sujetos al retiro
El uso de gotas para los ojos que no se esterilizan adecuadamente puede conducir a infecciones oculares graves, lo que puede causar pérdida de visión temporal o incluso ceguera
Las reacciones alérgicas al polen causan inflamación en los ojos, lo que puede reducir la producción de lágrimas.
Los medicamentos para la alergia, como los antihistamínicos o los descongestionantes, también pueden contribuir a los síntomas de ojo seco.
Como resultado, las ventas de Eyedrop tienden a aumentar en la primavera, cuando el recuento de polen es alto.
Este es un retiro de Clase II, lo que significa que el uso o la exposición a estas gotas puede causar problemas de salud temporales o reversibles, pero la probabilidad de consecuencias graves para la salud es baja, según la FDA.
En este momento, no parece que ningún consumidor haya informado problemas de salud relacionados con el uso de estas gotas para los ojos.
